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岗位职责：
任职要求： 有过企业质量体系认证工作经验，熟悉公司质量体系、质量管理规范及相关法规， ISO13485/9001/14001、CE、GMP优先； 1.专业要求包括医学、药学、生物化学、分析化验学等相关专业；2. 需要两年以上相关工作经验，熟悉产品理化检测。有医疗器械（药品）的检验工作经验或持有医疗器械无菌检验员资格证者优先； 3. 熟悉检验检测流程，能够进行理化检测，还需要具备实验室仪器设备的管理和维护能力； 4. 要求做事细心、有耐心，具备良好的团队合作精神和沟通协调能力； 性格要求：活泼、开朗 其它要求：有责任心，工作态度认真 岗位职责： 1、负责质量管理体系文件的编制及修改； 2、组织相关部门确定企业质量目标和质量方针； 3、组织制定和优化质量管理文件、质量控制流程及规范； 4、对质量体系的实施过程进行监督并及时提出改进； 5、主持内部质量评审、管理评审工作，并按时出具审核报告； 6、负责联系外部审核机构； 7、负责主管部门的检查及认证等工作； 8、负责公司产品不良事件监测及数据统计分析； 9、领导交代的其他相关工作； 10.按照过程检验管理办法程序及检查基准书对洁净车间产品过程的监督及理化性能检测； 11.对外产品检测与送检的工作； 12.记录检查结果及报告的作成； 13.品质问题的改善及洁净车间过程异常物料跟进工作； 14.检验报告的存档管理； 15.工位的整洁及仪器设备的维护清洁管理；
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